La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre el robo de jeringas de plástico BD PlastipakTM, el cual fue notificado por Becton Dickinson de México, titular del registro sanitario.
A través de una alerta sanitaria, Cofepris indicó que el producto robado representa la totalidad de un lote fabricado y comercializado en el territorio nacional, por lo que hace un llamado los establecimientos y a la población a no adquirir ni utilizar el producto con las siguientes características:
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BD PlastipakTM Jeringa de plástico estéril, en presentación 5 mL con aguja, 21 g x 40 mm (303471), con número de lote 6114865 y fecha de caducidad 31/03/2031.
¿Por qué no es seguro usarlas?
Cofepris explicó que adquirir y usar dispositivos médicos robados, que son comercializados en la vía pública, plataformas de comercio electrónico, sitios web y redes sociales representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte, por lo que no se garantiza su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad.
Recomendaciones de Cofepris
Por lo anterior, la autoridad sanitaria federal hizo las siguientes recomendaciones:
A la población en general:
- Si identifica el dispositivo médico BD PlastipakTM, con el número de lote 6114865, no adquirirlo. De contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de adquirir dispositivos médicos en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, revisar que el proveedor cuente con un establecimiento físico en territorio nacional, así como con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
- En caso de observar o detectar incidentes adversos asociados con el uso de este producto, reportar en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos en el enlace de Tecnovigilancia.
A profesionales de la salud, distribuidores y farmacias:
Adquirir productos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario. Contar con la documentación que acredite la adquisición y comercialización legal de los productos, incluidas las facturas correspondientes. En caso de existir dudas sobre la originalidad de la documentación o del dispositivo mencionado, contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.
