Con la nueva medida las farmacias deberán registrar cada movimiento del fármaco en los Libros de Control de Medicamentos Psicotrópicos.
Ciudad de México, 23 de junio (SinEmbargo).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) endureció la regulación sobre el tramadol al incorporarlo al grupo de medicamentos sujetos a vigilancia especial, por lo que a partir del 14 de julio de 2026 sólo podrá adquirirse mediante prescripción médica y bajo mecanismos de control más estrictos en su distribución y comercialización.
rel="nofollow"La disposición, publicada tras una reclasificación aprobada el 17 de abril, ubica a este analgésico en la fracción III del artículo 226 de la Ley General de Salud, apartado que concentra fármacos cuyo suministro requiere supervisión sanitaria debido a los riesgos asociados con su consumo.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, la decisión responde a evidencia actualizada sobre los posibles efectos de dependencia y uso indebido del medicamento, además de la necesidad de reforzar el seguimiento de su prescripción. Con ello, los establecimientos farmacéuticos deberán exigir la receta original correspondiente para su entrega al público.
¿Qué requisitos habrá para adquirir tramadol a partir de julio?
La guía emitida por Cofepris establece una serie de medidas que deberán cumplir las farmacias y establecimientos autorizados para el manejo de tramadol una vez que entre en vigor su nueva clasificación sanitaria.
Entre las principales disposiciones destacan:
- Presentar receta médica original con cédula profesional, firma del médico y datos de la institución de salud.
- Permitir hasta tres surtidos de una misma receta, de acuerdo con la duración del tratamiento prescrita.
- Sellar la receta en cada entrega, indicando fecha y cantidad dispensada.
- Registrar de forma inmediata cada compra o venta en el Libro de Control de Medicamentos Psicotrópicos.
- Retener y archivar la receta una vez concluido el tratamiento autorizado.
- Mantener el medicamento fuera de la estantería general y almacenarlo en áreas de acceso restringido, bajo llave o con medidas equivalentes de resguardo.
- Vincular cada lote con el sistema de trazabilidad, la factura correspondiente y la licencia sanitaria del comprador.
La autoridad sanitaria señaló que estas acciones buscan fortalecer el seguimiento de la cadena de suministro del analgésico y reducir riesgos asociados con desvíos, comercialización irregular, falsificación o uso indebido del medicamento.
Más sustancias entran a vigilancia sanitaria en México
La actualización normativa no sólo alcanzó al tramadol. Cofepris informó que otras sustancias y medicamentos quedarán sujetos al régimen de control aplicable a estupefacientes y psicotrópicos, por lo que su manejo requerirá autorizaciones específicas y seguimiento documental por parte de las autoridades sanitarias.
Entre los compuestos incorporados a este esquema se encuentran:
- Catina.
- Dihidroergocristina.
- Nicergolina.
- Norpseudoefedrina.
- Pseudoefedrina.
- Anfebutamona (bupropión).
- Ácido gamma hidroxibutírico (GHB).
- Benzquinamida.
- Gamma butirolactona (GBL).
La dependencia federal precisó que fabricantes, importadores, distribuidores, farmacias y demás establecimientos que participen en la cadena de suministro deberán contar con Licencia Sanitaria para operar con estos insumos.
Asimismo, los fabricantes e importadores estarán obligados a presentar sus estimaciones anuales de requerimientos para 2027, conforme a los plazos y lineamientos previstos en el Reglamento de Insumos para la Salud.
Por SinEmbargo
