Un ensayo clínico sugiere que los pacientes con una puntuación baja en la prueba podrían ser tratados únicamente con terapia hormonal, con resultados prácticamente idénticos.
Millones de mujeres con cáncer de mama podrían evitar la quimioterapia gracias a una innovadora prueba genómica, según los resultados de un ensayo que podría transformar las directrices sanitarias en todo el mundo.
El tratamiento del cáncer de mama , la forma más común de esta enfermedad en el mundo, consiste en una cirugía para extirpar los tumores. Posteriormente, se suele recomendar la quimioterapia cuando los médicos consideran que existe riesgo de que la enfermedad reaparezca.
rel="nofollow"Pero los efectos secundarios tóxicos de la quimioterapia, que pueden incluir caída del cabello, erupciones cutáneas, náuseas, insomnio y fatiga, son física y emocionalmente agotadores para las pacientes. Algunas mujeres pueden sufrir consecuencias que les cambian la vida, como infertilidad, deterioro cognitivo o menopausia precoz.
Durante décadas, los pacientes han tenido pocas opciones. Ahora, los científicos han desarrollado una prueba genómica que permite identificar quién necesita quimioterapia y quién no. Este avance permite a los médicos determinar qué pacientes pueden prescindir de ella sin riesgo, abriendo así el camino a una nueva era de medicina personalizada.
Los resultados de un ensayo internacional de la prueba sugieren que millones de mujeres podrían evitar la quimioterapia de forma segura, evitando así los efectos secundarios sin aumentar el riesgo de que su cáncer reaparezca. Los hallazgos se presentarán el sábado en la mayor conferencia mundial sobre cáncer, la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, que se celebrará en Chicago.
El ensayo Optima, liderado por el University College London, realizó un seguimiento a más de 4000 pacientes con diagnóstico reciente de cáncer de mama en el Reino Unido, Noruega, Suecia, Australia, Nueva Zelanda y Tailandia. El estudio reveló que aquellas pacientes con una puntuación baja en la prueba genómica podían ser tratadas de forma segura únicamente con terapia hormonal.
Una mujer que participó en el ensayo clínico declaró a The Guardian que poder evitar la quimioterapia fue como «Navidad». Nueve años después de recibir el diagnóstico, someterse a la prueba y evitar la quimioterapia, goza de buena salud y disfruta de una vida plena y activa.
El profesor Rob Stein, investigador principal del ensayo y catedrático de oncología mamaria en la UCL, declaró: «Optima aborda un desafío de larga data en el tratamiento del cáncer de mama: identificar quién se beneficia realmente de la quimioterapia y quién no. Nuestros hallazgos demuestran que muchas pacientes pueden evitar la quimioterapia de forma segura sin comprometer sus resultados».
“Estos resultados representan un paso importante y significativo hacia un tratamiento más personalizado. El ensayo ha utilizado con éxito la biología del tumor para guiar las decisiones, en lugar de basarse únicamente en las características clínicas tradicionales.”
“Para los pacientes, esto significa que muchos pueden librarse de la carga física y emocional de la quimioterapia y sus posibles efectos secundarios a largo plazo. Para los sistemas de salud, representa un uso más eficiente y basado en la evidencia de los recursos.”
La prueba Prosigna, desarrollada por la empresa global de diagnóstico Veracyte, analiza la actividad de 50 genes en el tejido tumoral. Determina el subtipo molecular y proporciona una puntuación que revela el riesgo de que el cáncer de mama reaparezca en la próxima década, lo que ayuda a los médicos a decidir si la quimioterapia es recomendable o no.
El ensayo aleatorizado incluyó a 4429 pacientes de 40 años o más con cáncer de mama hormonodependiente. Esta es la forma más común de cáncer de mama, que representa hasta el 80 % de los casos a nivel mundial.
Los participantes fueron asignados a uno de dos grupos de tratamiento. En el grupo de tratamiento estándar, los pacientes recibieron quimioterapia seguida de terapia hormonal. En el segundo grupo, se analizaron los tumores de los pacientes mediante una prueba genómica.
Quienes obtuvieron una puntuación alta recibieron quimioterapia y terapia hormonal. Quienes obtuvieron una puntuación baja fueron tratados únicamente con terapia hormonal. Ambos grupos recibieron radioterapia y otros tratamientos como de costumbre.
En el segundo grupo, los resultados mostraron que la evolución fue extremadamente similar tanto si se administró quimioterapia como si no. Cinco años después del tratamiento, el 95 % de las pacientes que recibieron quimioterapia y terapia hormonal seguían vivas y sin recurrencia del cáncer de mama, mientras que el 94 % de las que no recibieron quimioterapia también seguían vivas y sin recurrencia.
Los resultados sugieren que, para aquellos con puntuaciones bajas en las pruebas, la quimioterapia ofrecía poco o ningún beneficio adicional, lo que significa que los pacientes podían evitarla de forma segura, así como sus efectos secundarios.
Algunos hombres también participaron en el estudio, que recibió financiación del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR), Veracyte y organizaciones benéficas contra el cáncer, pero fueron demasiado pocos para extraer conclusiones definitivas para este grupo.
El profesor Iain MacPherson, codirector de la investigación y catedrático de oncología mamaria en la Universidad de Glasgow, afirmó: «Optima proporciona pruebas sólidas que cambian la práctica clínica, demostrando que podemos reducir de forma segura el uso de quimioterapia en muchas pacientes con cáncer de mama hormonodependiente».
“Estos hallazgos representan un importante avance en la prestación de una atención más personalizada y precisa, garantizando que las decisiones de tratamiento se basen en lo que realmente mejorará los resultados para los pacientes, evitando al mismo tiempo la toxicidad innecesaria. El impacto potencial tanto para los pacientes como para los servicios de salud es considerable.”
