Los pacientes que toman Wegovy tienen casi cinco veces más riesgo de pérdida repentina de la visión que quienes usan Ozempic, según halló un estudio a gran escala.
Los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA), como semaglutida (comercializada como Wegovy, Ozempic y Rybelsus) y tirzepatida (vendida como Mounjaro), ayudan a reducir los niveles de azúcar en sangre, ralentizar la digestión y disminuir el apetito. Además, se han asociado con menor riesgo de infarto, menos sobredosis de fármacos y otros beneficios para la salud.
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Sin embargo, un estudio publicado en la revista científica British Journal of Ophthalmology encontró que los pacientes que toman Wegovy para bajar de peso tenían cinco veces más probabilidades de desarrollar Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) que quienes usan el medicamento para la diabetes Ozempic. Además, los hombres presentaban tres veces más riesgo que las mujeres.
Estos llamados “derrames oculares” provocan pérdida repentina y generalmente permanente de la visión, debido a la reducción del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico.
Aunque es un efecto poco frecuente —afecta aproximadamente a una de cada 10.000 personas que toman semaglutida—, el estudio encontró “una posible preocupación de seguridad dependiente de la dosis”.
Wegovy, Ozempic y Rybelsus —fabricados por la farmacéutica Novo Nordisk— contienen semaglutida, aunque tienen diferentes dosis y formulaciones.
El doctor Edward Margolin, del departamento de oftalmología de la University of Toronto y uno de los autores de la investigación, señaló que la NAION probablemente sea “un efecto secundario real” de la semaglutida. Añadió que una pérdida de peso más rápida o más agresiva podría aumentar el riesgo de desarrollar esta afección.
El estudio analizó reportes de efectos secundarios enviados al regulador de medicamentos de Estados Unidos, la Food and Drug Administration (FDA), a través de su sistema de notificación de eventos adversos entre diciembre de 2017 y diciembre de 2024.
Los investigadores canadienses compararon los reportes de NAION asociados con:
hasta 2 mg semanales de Ozempic inyectable para diabetes tipo 2,
hasta 2,4 mg semanales de Wegovy inyectable para obesidad —la dosis aprobada más alta—,
y tabletas diarias de Rybelsus para diabetes tipo 2.
También examinaron los efectos adversos reportados para tirzepatida (Mounjaro).
El estudio encontró que Wegovy tenía la asociación más fuerte con la pérdida súbita de visión. En contraste, los autores no hallaron un mayor riesgo con las tabletas de Rybelsus ni con tirzepatida.
Los investigadores señalaron que las dosis más altas de Wegovy y el hecho de que las inyecciones actúan más rápido podrían explicar la mayor asociación. En cambio, la absorción limitada y más lenta de las tabletas de Rybelsus probablemente explique la ausencia de un vínculo detectable.
Los hallazgos se conocieron después de que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Reino Unido emitiera en febrero una actualización de seguridad sobre el medicamento, advirtiendo sobre el riesgo de NAION. La advertencia siguió a alertas similares del regulador europeo de medicamentos.
La doctora Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, afirmó:
“El riesgo de NAION en pacientes a los que se les prescribe semaglutida es extremadamente bajo. Sin embargo, como con todos los medicamentos, pacientes y médicos deben conocer los síntomas de posibles efectos secundarios —aunque el riesgo sea muy pequeño— para garantizar que, si aparecen, se reciba el tratamiento adecuado con rapidez”.
Por su parte, Samantha Mann, oftalmóloga consultora y responsable del programa de detección de enfermedades oculares diabéticas en el Royal College of Ophthalmologists, señaló:
“Este estudio se basó en efectos secundarios reportados, por lo que no puede demostrar causalidad ni determinar con precisión qué tan común es realmente este problema. Además, un aumento de este tipo de ‘derrame’ del nervio óptico no se ha observado ampliamente en la práctica clínica rutinaria en el hospital St Thomas’ de Londres, donde trabajo. Se necesitan más estudios para aclarar si este mayor riesgo es real”.
Un portavoz de Novo Nordisk declaró:
“La seguridad de los pacientes es nuestra máxima prioridad, y tomamos muy en serio cualquier reporte de eventos adversos asociados con el uso de nuestros medicamentos. Trabajamos estrechamente con autoridades y organismos reguladores de todo el mundo para monitorear continuamente el perfil de seguridad de nuestros productos”.
La compañía añadió que los prospectos para pacientes en la Unión Europea de Wegovy, Ozempic y Rybelsus ya se actualizaron para incluir la NAION. No obstante, indicó que “con base en el conjunto total de evidencias, los datos no sugieren una relación causal razonable entre la semaglutida y la NAION”, y que el balance beneficio-riesgo de la semaglutida sigue siendo favorable.
