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La FDA permitirá ‘mezclar y combinar’ vacunas de refuerzo contra el coronavirus

Se espera que la agencia diga que las personas pueden reforzar la protección al recibir una inyección adicional, incluso si es de otra marca.

Un trabajador de la salud recibe una vacuna de refuerzo de Pfizer-BioNTech el 5 de octubre en el Jackson Memorial Hospital en Miami. 
(Lynne Sladky / AP)

Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos diga esta semana que las personas pueden recibir inyecciones de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus que son diferentes de sus dosis iniciales, según dos funcionarios federales familiarizados con la situación.

La agencia se apresura a hacer el anuncio el miércoles como parte de su autorización de refuerzos para las vacunas Moderna y Johnson & Johnson. La FDA también puede decir que las personas generalmente deberían ceñirse a la misma vacuna si es posible, según los dos funcionarios federales, que hablaron bajo condición de anonimato porque no estaban autorizados a discutir el tema.

Se ha demostrado que la vacuna de Johnson & Johnson es menos eficaz que las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, por lo que hay un enfoque intenso en cómo aumentar la protección para los receptores del régimen de Johnson & Johnson de una sola inyección: debería ser con Johnson & Johnson inyectada o con las otras vacunas, que utilizan una tecnología diferente?

Un tema clave de debate: si Moderna se usa como refuerzo para Johnson & Johnson, ¿cuál debería ser la dosis correcta? Algunos funcionarios dicen que debería ser la mitad de la dosis de la inyección regular, la dosis que se autorizará para los refuerzos de Moderna en general, mientras que otros dicen que debería ser una dosis completa, que fue la cantidad analizada como parte de un estudio de los Institutos Nacionales de Salud. lanzado la semana pasada.

“Las personas generalmente deben recibir la misma vacuna que su serie inicial”, dijo uno de los funcionarios federales familiarizados con la situación. Pero el funcionario dijo que las personas en hogares de ancianos podrían no tener acceso a su vacuna original, o que algunas personas podrían haber tenido una mala reacción a las vacunas de ARNm, la tecnología utilizada para hacer las inyecciones de Pfizer-BioNTech y Moderna.

El New York Times fue el primero en informar que la FDA permitiría un enfoque de “combinación y combinación”.

Un comité asesor de la FDA discutió la semana pasada los datos de combinación y combinación de los NIH, pero el número de personas en los estudios fue pequeño y se les dio seguimiento durante un corto período de tiempo.

Los documentos de la FDA proporcionados a los miembros del comité incluyeron una revisión de la agencia de las pruebas de Johnson & Johnson de una segunda dosis de su propia vacuna y un estudio previo a la impresión separado que probó la mezcla de dosis de refuerzo de diferentes compañías. Los datos podrían proporcionar una hoja de ruta para los 15 millones de personas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson en los Estados Unidos, muchas de las cuales se han sentido excluidas porque la gran mayoría de los beneficiarios de la vacuna estadounidense recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna.

Los datos mostraron que, si bien los receptores de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson pueden beneficiarse de una segunda dosis de la original, pueden obtener una protección aún mayor si el refuerzo proviene de una tecnología de vacuna diferente. El estudio mostró que una segunda inyección con la vacuna Moderna provocó el mayor aumento de anticuerpos neutralizantes de virus en los receptores de Johnson & Johnson, lo que resultó en un aumento de 76 veces en los niveles de anticuerpos. Un refuerzo de Pfizer aumentó los niveles de anticuerpos 35 veces. Un refuerzo de Johnson & Johnson equivalente solo provocó un aumento de cuatro veces.

Un tema que puede afectar la decisión del mundo real sobre cómo usar refuerzos es la asociación de la vacuna Johnson & Johnson con un efecto secundario de coagulación muy poco común que tendía a ser más común en mujeres menores de 50 años. Si los proveedores de atención médica tienen la libertad de recomendar cualquier refuerzo, podrían recomendar una dosis de ARN mensajero como segunda inyección a las personas que pueden tener un mayor riesgo de sufrir un evento adverso.

Por The Washington Post

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