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La FDA respalda los refuerzos Pfizer COVID-19 para personas mayores y personas con alto riesgo

Estados Unidos dio un paso más el miércoles para ofrecer dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer a las personas mayores y otras personas con alto riesgo de contraer el virus, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el uso selectivo de las inyecciones adicionales.

La FDA autorizó dosis de refuerzo para los estadounidenses de 65 años o más, las personas más jóvenes con afecciones de salud subyacentes y aquellos en trabajos que los ponen en alto riesgo de COVID-19. El fallo representa una versión drásticamente reducida del amplio plan de la administración Biden para dar terceras dosis a casi todos los adultos estadounidenses para apuntalar su protección en medio de la propagación de la variante delta altamente contagiosa.

Sin embargo, quedan por delante más obstáculos regulatorios antes de que pueda comenzar la dispensación de refuerzos.

Los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades abrieron una reunión de dos días el miércoles para hacer sus propias recomendaciones más específicas sobre quién debería recibir las vacunas adicionales y cuándo. Y en su primer día de discusiones, algunos expertos estaban tan perplejos por las preguntas que rodean la justificación de los impulsores que sugirieron posponer una decisión por un mes con la esperanza de obtener más evidencia.

Las incertidumbres fueron otro recordatorio de que la ciencia que rodea a los impulsores es más complicada de lo que sugirió la administración Biden cuando el presidente y sus principales asesores implementaron su plan en la Casa Blanca el mes pasado.

Se esperaba la decisión de la FDA el miércoles después de que el propio panel de asesores de la agencia rechazara abrumadoramente la semana pasada el plan Biden. En cambio, el panel recomendó refuerzos solo para los más vulnerables a los casos graves de COVID-19.

El momento de la decisión de la FDA fue muy inusual.

Los panelistas de los CDC escucharon una serie de presentaciones el miércoles que describen el complicado estado de la ciencia sobre los impulsores. Por un lado, las vacunas COVID-19 continúan ofreciendo una fuerte protección contra enfermedades graves, hospitalización y muerte. Por otro lado, hay signos de más infecciones de bajo grado entre los vacunados a medida que disminuye la inmunidad.

En última instancia, el comité debe decidir quién se considera que tiene un riesgo suficientemente alto para recibir una dosis adicional. Los datos proporcionados por Pfizer y el gobierno israelí sugieren un caso sólido para los refuerzos en personas de 65 años o más, pero hay menos evidencia de que las inyecciones adicionales brinden muchos beneficios a las personas más jóvenes con afecciones de salud subyacentes.

Varios asesores de los CDC acordaron que los refuerzos también son importantes para mantener a los trabajadores de la salud en el trabajo.

“No tenemos suficientes trabajadores de la salud para cuidar a los no vacunados”, dijo la Dra. Helen Talbot de la Universidad de Vanderbilt. “Siguen viniendo”.

Los CDC ya han dicho que están considerando refuerzos para las personas mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atención médica de primera línea, en lugar de para todos los adultos.

La Organización Mundial de la Salud y otros defensores de la salud mundial se oponen a que las naciones ricas administren una tercera ronda de inyecciones cuando los países pobres no tienen suficiente vacuna para sus primeras dosis. Y muchos científicos independientes dicen que las vacunas continúan funcionando bien contra los peores efectos del COVID-19 y que su capacidad para frenar la trayectoria general de la epidemia es incierta.

Los reguladores estadounidenses decidirán en una fecha posterior sobre los refuerzos para las personas que han recibido las vacunas Moderna o Johnson & Johnson. Si se autorizan los refuerzos de Pfizer esta semana, los reguladores de EE. UU. Indicaron que las inyecciones no se recomendarían para las personas que recibieron una marca diferente de vacuna inicialmente.

Se suponía que el lanzamiento generalizado de los impulsores propuestos por la Casa Blanca había comenzado esta semana. Algunos cuestionaron si el presidente Biden se había adelantado a la ciencia al anunciar sus planes antes de que los reguladores del gobierno llegaran a alguna conclusión.

A pesar de la resistencia en los últimos días, algunos altos funcionarios de salud de EE. UU. Dijeron que esperan que los impulsores obtengan una aprobación más amplia en las próximas semanas o meses. El Dr. Anthony Fauci dijo durante el fin de semana que “este no es el final de la historia”.

Otros funcionarios de la administración señalaron que la decisión de la FDA cubre a decenas de millones de estadounidenses y que las personas mayores y otros grupos de alto riesgo habrían sido los primeros en recibir refuerzos incluso si se hubieran autorizado inyecciones adicionales para toda la población. Las personas mayores estaban en el primer grupo de estadounidenses elegibles para la vacunación en diciembre.

Estados Unidos ya ha autorizado terceras dosis de las vacunas Pfizer y Moderna para ciertas personas con sistemas inmunológicos debilitados, como pacientes con cáncer y receptores de trasplantes. Otros estadounidenses, sanos o no, han logrado obtener refuerzos, en algunos casos simplemente pidiéndolos.

Estados Unidos está distribuyendo alrededor de 760,000 vacunas por día en promedio, por debajo de un máximo de 3.4 millones por día a mediados de abril. Aproximadamente 180 millones de estadounidenses están completamente vacunados, o el 64% de los que son elegibles.

Con información de: LA Times

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