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Vacuna Oxford / AstraZeneca Covid aprobada por el regulador del Reino Unido

La vacuna vital solo necesita refrigeración normal y es fácilmente transportable

La vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca ha sido aprobada por el regulador de medicamentos del Reino Unido, lo que aumenta las esperanzas de una rápida ampliación de la vacunación contra Covid-19 en unos días, utilizando un solo pinchazo para proteger a la mayor cantidad posible de personas vulnerables.

La aprobación de la vacuna por parte de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) después de semanas de examinar los datos del ensayo fue recibida con entusiasmo y alivio por los expertos. La vacuna Pfizer / BioNTech que ya está en uso necesita almacenamiento a -70 ° C y es difícil de implementar. Debido a que la vacuna de Oxford solo necesita refrigeración normal a 2-8C y se transporta fácilmente desde las fábricas del Reino Unido, no tendrá que mantenerse en hospitales centrales y centros comunitarios, lo que permite un rápido despliegue en las consultas de médicos de cabecera y los centros de cuidados.

El programa de vacunación comenzará el lunes 4 de enero y tendrá como objetivo llegar a millones de personas en categorías de riesgo lo más rápido posible. La aparición de una nueva variante del virus que provoca altas tasas de infección ha hecho que la vacunación sea mucho más urgente. La facilidad de uso de la vacuna Oxford significa que los farmacéuticos podrán aplicar la vacuna en las farmacias de la calle, como lo hacen con la vacuna contra la gripe.

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) ha aconsejado que la prioridad debería ser dar la primera dosis de la vacuna Oxford o Pfizer al mayor número de personas de los grupos de riesgo, en lugar de administrar dos dosis en cuatro semanas de acuerdo con la norma. protocolo en los ensayos.

“Todos recibirán su segunda dosis y esto será dentro de las 12 semanas posteriores a la primera. La segunda dosis completa el curso y es importante para la protección a más largo plazo ”, dijo un portavoz del Departamento de Salud y Atención Social (DHSC).

Datos del Reino Unido publicados el 28 de diciembre de 2020, datos nacionales publicados el 28 de diciembre de 2020. Nota: Este es el último disponible de PHE. 
El total del Reino Unido no siempre es la suma de los totales de los países individuales. 
Las bajas muertes diarias durante los fines de semana a menudo se deben a retrasos en la notificación. 
El cambio semanal muestra nuevos casos diarios en comparación con hace 7 días. 
Sobre los datos

La decisión de aprobar la vacuna siguió a “ensayos clínicos rigurosos y un análisis exhaustivo de los datos por expertos de la MHRA, que ha concluido que la vacuna ha cumplido con sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia”, dijo el DHSC.

AstraZeneca dijo que su vacuna estaría disponible para algunas de las regiones más pobres del mundo a bajo costo y que no se fabricaría con fines de lucro.

En declaraciones al programa Today de BBC Radio 4, su director ejecutivo, Pascal Soriot, dijo que AstraZeneca podría proporcionar al Reino Unido hasta 2 millones de dosis por semana y comenzaría a enviar las primeras dosis “hoy o mañana”.

Dijo: “La vacunación comenzará la próxima semana y llegaremos a 1 millón por semana y más allá de eso una semana muy rápidamente. La buena noticia con esto es que vamos a poder inyectar una dosis a muchas personas muy rápidamente”. ellos con una dosis de protección razonablemente buena hasta que reciban su segunda dosis dos o tres meses después. Eso nos permitirá proteger a muchas más personas porque podemos esperar de dos a tres meses para la segunda dosis “.

El Reino Unido ha ordenado 100 millones de dosis del jab y, finalmente, se ofrecerá la vacuna a todos los adultos, según Matt Hancock, secretario de salud del Reino Unido.

En declaraciones a BBC Breakfast, dijo: “Debido a que tenemos suficiente de esta vacuna para vacunar a toda la población, tenemos 100 millones de dosis ordenadas, agregue eso a las 30 millones de dosis de Pfizer y eso es suficiente para dos dosis para toda la población.

“Así que ahora puedo decir con confianza que podemos vacunar a todos, excepto, por supuesto, a los niños, porque esta vacuna no se ha probado en niños y, de todos modos, los niños tienen muchas menos probabilidades de tener síntomas de la enfermedad”.

Boris Johnson celebró la aprobación de la vacuna como “una noticia realmente fantástica y un triunfo para la ciencia británica”. Él tuiteó : “Ahora nos moveremos para vacunar a la mayor cantidad de personas lo más rápido posible”.

La evaluación de la vacuna Oxford ha llevado más tiempo que la de la vacuna Pfizer / BioNTech, que el Reino Unido aprobó antes que cualquier otro país, el 2 de diciembre. El expediente de las pruebas y los resultados de los ensayos de la vacuna Oxford fue más complicado.

Pfizer / BioNTech, cuya vacuna se basa en una nueva tecnología de ARNm, obtuvo resultados claros, con una eficacia del 95% en un único ensayo internacional en el que participaron 43.000 personas. Oxford / AstraZeneca tuvo una eficacia del 62% en su ensayo más grande, de 11.636 personas, pero una eficacia del 90% en un pequeño subgrupo adicional en el Reino Unido que sumaba 2.741 a quienes se les administró la mitad de una dosis de la vacuna seguida de una dosis completa cuatro semanas después.

Se entiende que a las personas se les administrará una sola dosis estándar, y no la mitad de la dosis que pareció brindar una mejor protección en un pequeño subconjunto de personas en los ensayos clínicos.

La MHRA descartó efectivamente el hallazgo de los ensayos de que había un 90% de eficacia en un subconjunto de participantes que recibieron involuntariamente media dosis de la vacuna como primera inyección en lugar de la dosis estándar.

Ese grupo contaba con menos de 3.000 personas en el Reino Unido, en su mayoría menores de 55 años, por lo que no es típico de los más vulnerables de la población. Sin embargo, la MHRA dijo que no fue la corta edad de los participantes lo que causó la alta tasa de eficacia. En cambio, sugirieron que podría deberse a que había una brecha más larga entre la primera y la segunda dosis de vacuna que recibieron. Más detalles de su evaluación están por venir, dijo la autoridad.

En general, dijo la MHRA, la eficacia de la vacuna fue de alrededor del 70% y aumentó al 80% cuando se administró como una dosis estándar única. La segunda dosis, a más tardar 12 semanas después, es necesaria porque el efecto puede no durar sin la vacuna de refuerzo, dijo.Anunciohttps://938d5aba01d32de7fe3b21e5c97adf44.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-37/html/container.html

La MHRA reconoció que había datos limitados sobre los efectos de la vacuna en personas mayores. Los ensayos en curso en el Reino Unido y los EE. UU. Proporcionarán más evidencia, pero dijo que estaba satisfecho de que la vacuna fuera segura y efectiva en la población mayor.

Los investigadores han señalado que ninguno de los voluntarios de los ensayos que recibieron la vacuna se enfermó gravemente o ingresó en el hospital.

El profesor Andrew Pollard, director del Grupo de Vacunas de Oxford e investigador jefe del ensayo de Oxford, dijo: “La evaluación del regulador de que esta es una vacuna segura y eficaz es un momento histórico y un respaldo al enorme esfuerzo de un dedicado internacional equipo de investigadores y nuestros participantes dedicados al ensayo.

“Aunque esto es solo el comienzo, comenzaremos a adelantarnos a la pandemia, a proteger la salud y las economías cuando los vulnerables sean vacunados en todas partes, tantos como sea posible lo antes posible”.

El líder laborista, Keir Starmer, tuiteó : “Ahora necesitamos un esfuerzo nacional para que las vacunas se distribuyan en todo el país”.

Jonathan Ashworth, el secretario de salud en la sombra, dio la bienvenida a la noticia, tuiteando : “Ahora vamos a ir al infierno por el cuero para lanzar golpes. Hemos visto cómo la circulación de más virus significa oportunidades para que surjan variantes. Esta es ahora una carrera contra el tiempo. Necesitamos aumentar la vacunación, especialmente para el personal del NHS, con urgencia “.

Johnson dijo que el Reino Unido ya había vacunado a más de 800.000 personas con el jab de Pfizer / BioNTech.

Por The Guardian

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