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Johnson & Johnson suspende el desarrollo de su vacuna COVID-19 debido a una rara enfermedad de los voluntarios

La compañía farmacéutica multinacional Johnson & Johnson detuvo el desarrollo de su vacuna COVID-19 debido a una “enfermedad inexplicable” presentada por uno de los participantes, informó Stat, citando un comunicado de la compañía.

“Siguiendo nuestras pautas, la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE está revisando y evaluando la enfermedad del participante. [el nombre que le han dado al estudio] así como nuestros internos clínicos y de seguridad ”, dijo Johnson & Johnson en un comunicado.

La empresa no ha proporcionado más detalles sobre el percance del paciente.

Sin embargo, ha señalado que los eventos adversos, como enfermedades y accidentes, por graves que sean, son “una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes”, agregó la compañía.

Este no es el primer ensayo de una vacuna contra el coronavirus que se suspende debido a efectos adversos. Previamente, el AstraZeneca , realizado en conjunto con la Universidad de Oxford, fue arrestado debido a una complicación neurológica en un voluntario en Reino Unido. El protocolo también estaba en la fase 3.

El ensayo se reanudó en el Reino Unido y otros países; sin embargo, permanece paralizado en Estados Unidos pendiente de la investigación de la Administración de Drogas y Alimentos del país (FDA, por sus siglas en inglés).

Por su parte, la vacuna desarrollada por científicos del Centro Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Moscú, denominada Sputnik V, fue registrada oficialmente en Rusia el 11 de agosto. Nail 450 personas ya han sido vacunadas con dos componentes y se espera que a principios En noviembre se tendrán las primeras pruebas de su eficacia.

Sputnik v genera hasta dos años de inmunidad , según sus desarrolladores. La vacuna consta de dos componentes: el primero se basa en el adenovirus humano tipo 26 y el segundo se basa en el adenovirus humano recombinante tipo 5. El fármaco se administra dos veces, en un intervalo de 21 días.

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